Descrizione
Reviscon 2.0% è una soluzione viscoelastica di ialuronato di sodio per iniezioni intrarticolari.
La siringa di vetro monouso contiene 2,0 ml di soluzione viscoelastica per uso intrarticolare.
Indicato per alleviare dolore e rigidità del ginocchio e di altre articolazioni sinoviali in pazienti affetti da alterazioni degenerative e traumatiche dell’articolazione sinoviale.
Reviscon è indicato per il trattamento del dolore nell’osteoartrite (OA) del ginocchio in pazienti che non hanno risposto adeguatamente a terapia conservativa non farmacologica e analgesici semplici.

Modalità d’uso
Reviscon 2.0% deve essere utilizzato solo da parte di un medico per iniezione intrarticolare.
Utilizzare un ago di dimensioni e lunghezza idonee, in base all’articolazione da trattare.
Si consigliano 3-5 iniezioni settimanali. È possibile il trattamento contemporaneo di più articolazioni e i cicli di trattamento possono essere ripetuti.
Per evitare infezioni intrarticolari, deve essere applicata una rigida tecnica di iniezione asettica
Per evitare dolore e gonfiore, si consiglia di posizionare un impacco di ghiaccio per 5-10 minuti sull’articolazione sottoposta a trattamento.
In caso di versamento accompagnato da dolore intenso, il liquido deve essere rimosso dall’articolazione interessata.

Componenti
20,0 mg di ialuronato di sodio altamente purificato, cloruro di sodio, idrogenofosfato di disodio, diidrogenofosfato di sodio e acqua per iniezione.

Avvertenze
Non somministrare a pazienti con ipersensibilità nota a preparazioni a base di ialuronato.
Al fine di ridurre le possibilità di sviluppo di artrite settica, le iniezioni intrarticolari sono controindicate in pazienti che presentano infezioni o malattie cutanee nell’area di iniezione.
Esclusivamente monouso. Il riutilizzo crea potenziali rischi di infezione per pazienti o utenti.
Lo ialuronato di sodio è prodotto per fermentazione batterica ed è rigorosamente purificato. Il medico, tuttavia, deve considerare i rischi immunologici e altri potenziali rischi legati alla somministrazione di materiali biologici. Non riutilizzare la siringa. L’uso ripetuto della siringa comporta un rischio di contaminazione e infezione del paziente.
Non risterilizzare la siringa preriempita. Le prestazioni verrebbero compromesse. Solo la soluzione è sterile, non l’esterno della siringa.
Non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata.
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Per evitare il sovra-affaticamento delle articolazioni trattate, si consiglia al paziente un relativo riposo (ma non l’immobilizzazione) per 24 ore dopo ciascuna iniezione.
Smaltire la siringa e la cannula secondo la prassi medica accettata e le vigenti direttive nazionali, locali e istituzionali.
Non sono disponibili informazioni relative alla sicurezza di Reviscon 2.0% in donne in gravidanza, madri in allattamento e bambini e ragazzi di età inferiore ai 18 anni. La somministrazione durante la gravidanza e l’allattamento è a discrezione del medico.
A seguito dell’uso di Reviscon 2.0% possono insorgere sintomi locali nell’articolazione trattata (dolore, sensazione di calore, arrossamento e gonfiore). Sono stati riportati i seguenti effetti avversi per prodotti simili: atralgia lieve o moderata, in rari casi rash cutanei, versamento articolare asettico, prurito e crampi muscolari. Altri effetti avversi che sono stati osservati in casi molto rari sono: reazioni allergiche, shock anafilattico, emartrosi, flebiti, pseudosepi, reazione infiammatoria acuta grave (SAIR), nasofaringite, rigidità articolare, tendinite, borsite, febbre e mialgia.

Conservazione
Conservare ad una temperatura compresa tra 2-25 °C. Non congelare. Proteggere dalla luce e dagli urti.
Validità a confezione integra: 36 mesi.

Formato
Siringa in vetro monouso con 2,4 ml di soluzione viscoelastica